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全省新聘任药品GMP检查员暨检查员继续教育培训班的通知

吉林省食品药品监督管理局文件

 

 

                        吉食药监药生产2014457              

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吉林省食品药品监督管理局关于举办2014

全省新聘任药品GMP检查员暨检查员

继续教育培训班的通知

 

各市(州、长白山)食品药品监督管理局、梅河口市、公主岭市市场监督管理局及有关单位:

为提升我省药品GMP认证检查员的专业水平,加快GMP认证检查员队伍建设,满足新食品药品监督体系下药品GMP认证检查工作要求,深入推进新版药品GMP认证工作,省局定于201412月中旬举办全省新聘任药品GMP检查员暨检查员继续教育培训班。现将有关事宜通知如下:

一、参加培训人员

经各市(州)局、各级药品检验所推荐,省食品药品认证中心审核后,确定拟聘任的药品GMP检查员(名单见附件1),及部分已聘任GMP检查员(名单见附件2)参加此次培训。

二、培训内容

(一)《药品生产质量管理规范》(2010年修订版)及附录内容介绍;

(二)药品GMP检查员廉政教育;

(三)药品生产现场检查风险评定标准;

(四)药品监督检查及发现的问题;

(五)无菌制剂生产过程控制;

(六)药品质量控制与实验室管理;

(七)药品GMP认证检查缺陷分析及示例;

(八)药品GMP现场检查方法及记录书写。

   三、培训时间、地点

(一)报到时间:2014121013:00

(二)培训时间:2014121113日。

(三)培训地点:长春市帝豪宾馆。

具体地点:长春市二道区福安街与东新路交汇

交通路线:火车站乘117路公交到发电设备厂下车,南行500

联系电话:0431-89323555(总机)

   四、其他事项

(一)培训班会务工作委托省食品药品认证中心承担。

(二)参加培训人员培训费、资料费及食宿费用由省局承担,往返交通费用自理。

    联系人:李振华 、王喜民

电话:0431-8783305787833056

传真:0431-87833057

邮箱:1287540048@QQ.com

中心网站:www.jlccd.gov.cn(有电子版通知)

 

附件:1.拟聘任药品GMP检查员名单

2.部分已聘任GMP检查员参加培训班名单

 

 

吉林省食品药品监督管理局

2014124

 

(公开属性:不公开)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件1

拟聘任药品GMP检查员名单

地区

序号

人员姓名

单位

备注

长春

1

刘旬

长春市食品药品监管局

安监处

2

刘雄辉

长春市食品药品监管局

安监处

3

李严

长春市局绿园区分局

药品稽查

4

王世江

长春市局双阳分局

药品稽查

5

李庆国

九台市食品药品监管局

安监科

6

所永彪

榆树市食品药品监管局

安监科

7

解朝霞

长春市食品药品检验所

化药室

8

吕虹静

长春市食品药品检验所

化药室

9

雷晓利

长春市食品药品检验所

生测室

10

谷杰

长春市食品药品检验所

生测室

11

张竹

长春市食品药品检验所

生测室

12

王化同

长春市食品药品检验所

化药室

13

朱红

长春市食品药品检验所

中药室

14

曲艳丽

长春市食品药品检验所

中药室

15

王坤

长春市食品药品检验所

业务室

16

唐开智

长春市食品药品检验所

业务室

吉林

17

赵晓枫

吉林市食品药品监管局

药品安监处

18

崔力宝

吉林市食品药品监管局

药品安监处

19

郑由迪

吉林市食品药品监管局

药品安监处

20

迟万合

吉磐石市食品药品监管局

技术监督科

21

孙力源

蛟河市食品药品监管局

技术科

22

程晓英

吉林市食品药品检验所

药品检验

23

金英兰

吉林市食品药品检验所

药品检验

四平

24

霍彦丰

四平市食品药品监督管理局

药品安监科

25

徐志荣

四平市食品药品监督管理局铁东局

药品监管

26

徐姚佳

四平市食品药品监督管理局铁西局

药品监管

27

柴玉红

双辽市食品药品监督管理局

技术监督科

28

于勇

梨树县食品药品监督管理局

技术监督科

29

王佳妮

伊通县食品药品监督管理局

技术监督科

 

 

白城

 

 

 

 

 


辽源

30

杨华

白城市食品药品监督管理局

安全监监科

31

韩晓光

镇赉县食品药品监督管理局

副局长

32

桑建军

镇赉县食品药品监督管理局

药品监管

33

张祥

洮南市食品药品监督管理局

食品药品监管

34

郭海东

大安市食品药品监督管理局

副局长

35

袁林

通榆县食品药品监督管理局

药品监管

36

李薇

东丰县食品药品监督管理局

技术科

37

李娜

辽源市食品药品检验所

化学室

38

刘东育

辽源市食品药品检验所

生测室

 

 

延边

39

马晓东

延边州食品药品监督管理局

药品安监处

40

陈祥华

延边州食品药品监督管理局

药品安监处

41

孟庆麟

延边州食品药品监督管理局

药品安监处

42

崔胜吉

延边州食品药品监督管理局

药品安监处

43

朴顺福

延边州食品药品监督管理局

稽查处

44

金春女

延边州食品药品监督管理局

稽查分局

45

朴君红

延边州食品药品监督管理局

稽查分局

46

王丽卓

敦化市食品药品监督管理局

技术科

47

刘伟东

敦化市食品药品监督管理局

局办公室

48

申振丹

延吉市食品药品监督管理局

技术科

49

郑学根

龙井市食品药品监督管理局

技术科

50

宫恩华

汪清县食品药品监督管理局

技术科

51

金文哲

和龙市食品药品监督管理局

技术科

52

金铁梅

图们市食品药品监督管理局

技术科

53

南善姬

延边州食品药品检验所

中药室

54

崔光日

延边州食品药品检验所

抗生素室

55

崔铉

延边州食品药品检验所

抗生素室

56

金善玉

延边州食品药品检验所

中药室

白山

57

马驰

白山市食品药品监督管理局稽查局

药品稽查

58

王刚

白城市浑江区分局

技术科

59

王永山

白城市江源区分局

技术科

60

张正

临江市食品药品监督管理局

技术科

61

张春洁

抚松县食品药品监督管理局

技术科

通化

62

孙兴旺

通化市食品药品监督管理局

安监科

63

邢丹

通化市二道江分局

安监科

64

于波

通化市二道江分局

安监科

65

张传鑫

通化市二道江分局

安监科

66

杜万祥

柳河县市场监督管理局

药品生产监督科

67

李冰

柳河县市场监督管理局

副局长

68

申洁

辉南县食品药品监督管理局

技术科

69

刘炳宏

通化市食品药品监督管理局

安监科

70

 

通化市食品药品监督管理局

安监科

71

金鑫

集安市食品药品监督管理局

技术科

72

孟军

通化市食品药品检验所

药品检验

73

张进

通化市食品药品检验所

药品检验

74

王志刚

通化市食品药品检验所

药品检验

松原

75

张中豪

松原市食品药品监督管理局

药品安监科

76

孙立峰

松原市食品药品监督管理局

药品安监科

77

周佳英

松原市食品药品监督管理局

行政审批办

78

张立忠

松原市食品药品监督管理局稽查局

稽查一科

79

贾秋风

长岭县食品药品监督管理局

技术科

80

李桂兰

松原市食品药品检验所

质管办主任

梅河口

81

闫丽红

梅河口市市场监督管理局

药品生产监管

82

马骥

梅河口市市场监督管理局

药品生产监管

省局及直属单位

83

张大奎

吉林省食品药品监督管理局

审批办

84

刘大伟

吉林省食品药品监督管理局

审批办

85

赵明欣

吉林省食品药品监督管理局

审批办

合计

85

 

 

 

 

 

附件2:

部分已聘任GMP检查员参加培训班名单

地区

序号

人员姓名

单位

备注

长春

1

管恩杰

长春市食品药品监管局

安监处

2

吴晓东

长春市食品药品监管局

安监处

3

刘英香

农安县食品药品监管局

技术科

4

石成哲

九台市食品药品监管局

药品科

5

贺占友

长春市食品药品监管局双阳分局

药品科

吉林

6

王晶波

吉林市食品药品监管局

药品安监处

7

魏旭

吉林市食品药品监管局

药品安监处

8

徐长影

永吉县食品药品监管局

技术科

9

纪保华

吉林市食品药品监管局丰满分局

技术科

四平

10

焦海勋

四平市食品药品监督管理局

药品安监科

白城

11

王忠国

白城市食品药品监督管理局

安全监监科

12

陈庆先

白城市食品药品检验所

副所长

13

赵俊华

白城市食品药品检验所

业务室

辽源

14

何文军

辽源市食品药品监督管理局

安监科

15

曲晓东

东丰县食品药品监督管理局

技术科

16

朱德芳

辽源市食品药品检验所

业务室

17

向辽源

辽源市食品药品检验所

质量办

延边

18

全菊花

延边州食品药品监督管理局

药品安监处

19

沈文爽

敦化市食品药品监督管理局

副局长

20

李春臣

安图县食品药品监督管理局

副局长

21

蔡玲玲

延边州食品药品检验所

业务室

白山

22

郭旗军

白山市食品药品监督管理局

安监科

23

乔立勇

白山市食品药品监督管理局

安监科

24

赵宗香

抚松县食品药品监督管理局

技术科

25

刘晓华

长白县食品药品监督管理局

技术科

26

徐善华

靖宇县食品药品监督管理局

技术科

通化

27

张艳霞

通化市食品药品监督管理局

安监科

28

张忠诚

通化市二道江分局

安监科

29

宋春红

通化市二道江分局

安监科

30

董建国

辉南县食品药品监督管理局

技术科

松原

31

王景辉

松原市食品药品监督管理局

副局长

32

董国武

松原市食品药品监督管理局

食品监管科

33

冯榜超

松原市食品药品监督管理局江北食品安全监管组

副组长

34

耿代云

松原市食品药品检验所

所长

35

刘亚茹

松原市食品药品检验所

业务副所长

省局及

直属单位

 

14人参加培训

另行通知

合计

49

 

 

 

 

注:

培训结束后将抽取部分检查员进行非无菌药品GMP认证现场检查。

   

 

 

 

                         

 

 

 

 

 

  吉林省食品药品监督管理局办公室         2014124印发