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举办全省中药实施新版GMP关键质量管理及风险控制研讨班的通知

吉林省食品药品认证中心文件

 

吉食药认20149


 

 

吉林省食品药品认证中心

关于举办全省中药实施新版GMP关键质量管理及风险控制

研讨班的通知

 

各市(州、长白山、梅河口市、公主岭市)食品药品监督管理局及中药制剂、中

 

药饮片生产企业

 

使我省中药生产企业加快新版GMP改造步伐,帮助企业更深入掌握新版药品GMP的基本要求,解析中药生产质量控制和风险管理的热点、难点等问题,进一步提升我省药品质量安全总体水平。吉林省食品药品认证中心定于201451921举办全省中药实施新版GMP关键质量管理及风险控制研讨班现将事宜通知如下:

一、参加研讨班人员

 

全省中药制剂、中药饮片生产企业质量负责人、生产负责人、制剂车间、中

 

药前处理提取车间主任。

 

二、培训内容

   

    (一)中药制剂、中药饮片生产法规符合性要求

   

    (二)中药质量控制与实验室管理

      

    (三)中药生产物料管理;

   

    (四)中药生产现场管理与持续性维护;

   

    (五)验证管理;

   

    (六)中药制剂GMP认证现场检查常见缺陷项目与偏差处理;

   

    (七)中药生产常见问题及风险分析。

 

三、培训时间、地点

   

    (一)报到时间:2014518下午。(吉林省春谊宾馆迎宾楼1楼)

     

    (二)培训时间:201451921日会期3天,19日上午900正式开始。

   

    (三)培训地点:吉林省春谊宾馆。(迎宾楼1楼会议室)

 

          具体地点:长春市人民大街80号(长春火车站对过)

 

          联系电话:0431-82096888(总机)

 

四、费用

 

(一)培训收费:850/每人(含讲义资料费、场租费、师资费、中餐

 

      等),需住宿的会务统一安排,费用自理。

 

(二)培训结束后,发培训证书。

 

五、联系方式

 

会议联系人:李振华 、王喜民

 

      话:0431-8783305787833056

 

      真:0431-87833057

 

      箱:1287540048@qq.com

 

中 心 网站:www.jlccd.gov.cn(有电子版通知)

 

 

附件: 参加全省中药实施新版GMP关键质量管理及风险控制研讨班回执单

 

 

                         吉林省食品药品认证中

 20145月7

 

 

(公开属性:公开

 

 

 

附件:

 

   参加全省中药实施新版GMP关键质量管理及风险控制研讨班

 

 回    

           )地区

 

序号

单 位 名 称

姓名

性别

职务

是否住宿

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

   注:请省内中药制剂、中药饮片生产企业参加研讨班的单位,回执在518日前传到我中心邮箱1287540048@qq.com或传到市(州、长白山、梅河口市、公主岭市)食品药品监督管理局药品安全监督科(处)及技术科统一上报。

 

 

  抄送:吉林省食品药品监督管理局                         

 

  吉林省食品药品认证中心综合科             20145月7日印发