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2015年全省新聘任药品GMP检查员暨检查员继续教育培训班的通知

吉林省食品药品认证中心文件

 

吉食药认201510

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吉林省食品药品认证中心

关于举办2015年全省新聘任药品GMP检查员暨检查员继续教育培训班的通知

 

各市(州、长白山)食品药品监督管理局、梅河口市、公主岭市市场监督管理局及有关单位:

为提升我省药品GMP认证检查员的专业水平及综合检查能力保障GMP认证检查工作的质量,加快GMP认证检查员队伍建设,并为承接国家总局无菌药品GMP认证工作做好充分准备,深入推进我省新版药品GMP认证工作,我中心定于2015102628举办2015年全省新聘任药品GMP检查员暨检查员继续教育培训班。现将有关事宜通知如下:

一、参加培训人员

经各市(州)局、各级药品检验所推荐,省食品药品认证中心审核后,确定拟聘任的药品GMP检查员(名单见附件1),及部分已聘任GMP检查员(名单见附件2)参加此次培训。

二、培训内容

(一)药品GMP检查员廉政教育;

(二)药品GMP认证检查及合规性相关要求;

(三)新版GMP附录计算机化系统及数据完整性;

(四)新版GMP附录工艺确认与验证;

(五)药品监督检查及发现的问题;

(六)无菌制剂生产过程控制及检查要点;

(七)2015年新版药典相关要求及质量控制与实验室管理;

(八)药品GMP现场检查方法报告书写、认证检查缺陷分析及示例.

   三、培训时间、地点

(一)报到时间:2015102513:00

(二)培训时间:2015102628日。

(三)培训地点:长春市帝豪宾馆。

具体地点:长春市二道区福安街与东新路交汇

交通路线:火车站乘117路公交到发电设备厂下车,南行500

联系电话:0431-89323555(总机)

   四、其他事项

(一)培训班会务由省食品药品认证中心承担。

(二)参加培训人员培训费、资料费及食宿费用由中心承担,往返交通费用自理。

    联系人:李振华 、孙文

电话:0431-8783305787833056

传真:0431-87833057

邮箱:1287540048@qq.com

中心网站:www.jlccd.gov.cn(有电子版通知)

 

附件:1.拟聘任药品GMP检查员名单

2.部分已聘任GMP检查员参加培训班名单

 

 

   吉林省食品药品认证中心

20151012

 

(公开属性:公开)

 

 

 

 

附件1

拟聘任药品GMP检查员名单

地区

序号

人员姓名

现工作单位

长春

1

 

长春市食品药品监督管理局

2

张立明

长春市食品药品监督管理局 宽城分局

3

国玉洁

长春市食品药品监督管理局 朝阳分局

4

张凤芝

榆树市市场监督管理局

5

李洪梅

农安县市场监督管理局

6

 

九台市食品药品监督管理局

7

宋国民

九台市食品药品监督管理局稽查分局

8

陈玉彬

长春市食品药品监督管理局 经开分局

9

 

长春市食品药品监督管理局 经开分局

10

刘雄辉

长春市食品药品监督管理局二道分局

吉林

11

徐鹤

吉林市食品药品监督管理局 副局长

12

吕振波

舒兰市食品药品监督管理局

四平

13

聂景光

四平市食品药品监督管理局

14

曹丽杰

四平市食品药品监督管理局铁东局

15

李琳琳

  

四平市食品药品监督管理局铁东局

16

郑小敏

  

四平市食品药品监督管理局铁东局

17

张晖

  

四平市食品药品监督管理局铁东局

18

胡长顺

梨树县市场监督管理局

19

李向群

           双辽市市场监督管理局

 

 

白城

 

 

 

 

 

 

 


辽源

20

王超

白城市食品药品监督管理局

21

孙乃琨

白城市药品稽查分局

22

魏强

白城市药品稽查分局

23

鲍欣

白城市药品稽查分局

24

丛末

白城市药品稽查分局

25

姜海军

大安市市场监督管理局

26

陈宝芝

通榆县市场监督管理局

27

孙军

镇赉县市场监督管理局

28

王铁琦

辽源市食品药品监督管理局

29

吴颖

东丰县市场监督管理局

30

刘金敏

东丰县市场监督管理局药品稽查分局

 

 

延边

31

孟庆麟

延边州食品药品监督管理局稽查分局

32

崔胜吉

延边州食品药品监督管理局

33

朴君红

延边州食品药品监督管理局稽查分局

34

郭爱忠

延边州食品药品监督管理局

35

廉进洙

敦化市食品药品监督管理局

36

吴丽雅

龙井市食品药品监督管理局

37

李龙吉

和龙市市场和质量监督管理局

38

张伟宏

安图县市场监督管理局

39

张秀敏

图们市市场监督管理局

白山

40

张春洁

抚松县市场监督管理局

41

 

抚松县市场监督管理局

通化

42

陈立媛

通化市食品药品监督管理局

43

宫宝月

柳河县市场监督管理局

44

林立斌

   辉南县市场监督管理局

松原

45

孙国兴

前郭县食品药品监督管理局

46

陈志良

长岭县食品药品监督管理局

公主岭

47

崔吉祥

公主岭市场监督管理局 副局长

48

刘大力

公主岭市场监督管理局稽查分局

合计

48

 

 

 

附件2                 

       部分已聘任GMP检查员参加培训班名单

地区

序号

人员姓名

现工作单位

长春

 

1

管恩杰

长春市食品药品监管局

2

吴晓东

长春市食品药品监管局

3

李景新

长春市食品药品监管局高新分局

4

聂玉苏

长春市食品药品监管局高新分局

5

解朝霞

长春市食品药品检验中心

6

吕虹静

长春市食品药品检验中心

7

雷晓利

长春市食品药品检验中心

   8

谷杰

长春市食品药品检验中心

9

王化同

长春市食品药品检验中心

10

朱红

长春市食品药品检验中心

11

王坤

长春市食品药品检验中心

12

唐开智

长春市食品药品检验中心

13

李庆国

九台市食品药品监督管理局稽查分局

14

李严

长春市食品药品监督管理局莲花山分局

15

王世江

长春市食品药品监管局双阳分局

16

刘英香

农安县市场监督管理局

17

石成哲

九台市食品药品监管局

18

贺占友

长春市食品药品监管局双阳分局稽查局

19

李先成

德惠市食品药品监督管理局

20

杨树德

长春市食品药品监督管理局绿园分局

 

 

吉林

 

21

王晶波

吉林市食品药品监管局

22

崔力宝

吉林市食品药品监管局

23

赵晓枫

吉林市食品药品监管局

24

魏旭

吉林市食品药品监管局

25

郑由迪

吉林市食品药品监管局

26

程晓英

吉林市食品药品检验所

27

金英兰

吉林市食品药品检验所

28

徐长影

永吉县食品药品监管局稽查局

29

迟万河

磐石市食品药品监管局

30

孙力源

蛟河市食品药品监管局

31

俞泉淑

蛟河市食品药品监管局

32

纪保华

吉林市食品药品监管局丰满分局

33

杨郁

吉林市食品药品监管局船营分局

四平

 

34

李大勇

四平市食品药品监督监理局药品稽查局

35

霍彦丰

四平市食品药品监督管理局

36

焦海勋

四平市食品药品监督管理局

37

徐志荣

四平市食品药品监督管理局铁东局

38

徐姚佳

四平市食品药品监督管理局铁西分局

39

柴玉红

双辽市市场监督管理局

40

王佳妮

伊通满族自治县市场监督管理局

 

白城

 

41

张健

白城市食品药品监督管理局 副局长

42

孔元春

白城市食品药品监督管理局

43

杨华

白城市食品药品监督管理局

44

王忠国

白城市食品药品监督管理局

45

陈庆先

白城市食品药品检验所

46

赵俊华

白城市食品药品检验所

47

倪亚娜

白城市食品药品检验所

48

朱晶

白城市食品药品检验所

49

韩晓光

镇赉县食品药品监督管理局

50

张祥

洮南市食品药品监督管理局

辽源

51

蔡倩

辽源市食品药品监督管理局

52

何文军

辽源市食品药品监督管理局

53

朱德芳

辽源市食品药品检验所

54

向辽源

辽源市食品药品检验所

55

李娜

辽源市食品药品检验所

56

刘东育

辽源市食品药品检验所

57

夏冰晶

辽源市食品药品检验所

58

曲晓东

东丰县食品药品监督管理局

59

李薇

东辽县食品药品监督管理局

 

 

 

 

延边

60

全菊花

延边州食品药品监督管理局

61

陈祥华

延边州食品药品监督管理局

62

宋永旭

延边州食品药品监督管理局认证中心

63

蔡玲玲

延边州食品药品检验所

64

南善姬

延边州食品药品检验所

65

崔光日

延边州食品药品检验所

66

崔铉

延边州食品药品检验所

67

金善玉

延边州食品药品检验所

68

沈文爽

敦化市市场和质量监督管理局

69

王丽卓

敦化市市场和质量监督管理局

70

申振丹

延吉市市场和质量监督管理局

71

李春臣

安图县市场和质量监督管理局

白山

72

郭旗军

白山市食品药品监督管理局

73

乔立勇

白山市食品药品监督管理局

74

马涌

白山市食品药品监督管理局

75

丁利剑

白山市食品药品监督管理局

76

赵宗香

抚松县市场监督管理局

77

刘晓华

长白县市场监督管理局

78

马驰

白山市食品药品监督管理局稽查局

79

王刚

白山市食品药品监督管理局浑江区分局

80

王永山

白山市食品药品监督管理局浑江区分局

 

 

 

 

通化

 

 

通化

 

81

孙兴旺

通化市食品药品监督管理局

82

张艳霞

通化市食品药品监督管理局

83

张淑萍

通化市食品药品监督管理局

84

蒋鑫

通化市食品药品监督管理局

85

谭纹

通化市食品药品监督管理局高新分局

86

张忠诚

通化市食品药品监督管理局二道江分局

87

宋春红

通化市食品药品监督管理局高新分局

88

邢丹

通化市食品药品监督管理局东昌分局

89

杜万祥

柳河县市场监督管理局

90

李冰

柳河县市场监督管理局

91

董建国

辉南县食品药品监督管理局

92

申洁

辉南县食品药品监督管理局

93

徐绣文

通化县食品药品监督管理局

94

安玉爱

通化县食品药品监督管理局

95

 

通化市食品药品监督管理局

96

孟军

通化市食品药品检验所

97

张进

通化市食品药品检验所

98

王志刚

通化市食品药品检验所

 

 

 

 

松原

99

王景辉

松原市食品药品监督管理局副局长

100

郭颖

松原市食品药品监督管理局

101

孙立峰

松原市食品药品监督管理局

102

冯榜超

松原市食品药品监督管理局

103

张立忠

松原市食品药品监督管理局稽查局

104

贾秋枫

长岭县食品药品监督管理局

105

耿代云

松原市食品药品检验所

106

刘亚茹

松原市食品药品检验所

107

李桂兰

松原市食品药品检验所

梅河口

108

闫丽红

梅河口市市场监督管理局

109

马骥

梅河口市市场监督管理局

公主岭

110

秦淑贤

公主岭市场监督管理局副局长

省局及直属单位

 

 

大约30

另行通知

合计

110

 

 

 

 

注:1.拟聘任药品GMP检查员和部分已聘任GMP检查员共计158

2.培训结束后将抽取部分检查员进行非无菌药品GMP认证现场及跟踪检查。

 

 

                                                       

  抄送:吉林省食品药品监督管理局                                                         

  吉林省食品药品认证中心综合科                    20151012印发