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吉林省药品审核查验中心举办2019年药品GMP基础知识实地培训班

 

 

201975日,吉林省疫苗检查中心正式挂牌成立,这是深化药品监管体制改革的重大举措,充分体现了以人民为中心的发展理念,彰显了省委、省政府对疫苗安全监管工作的高度重视。为进一步提升全省新入职疫苗驻厂检查员和部分检查分局工作人员的综合业务能力,打造一支过硬的职业化检查员队伍,吉林省药品审核查验中心于20197823日在白城吉林敖东洮南药业举办了为期15天的“2019年药品GMP基础知识实地培训班

本次培训采取理论与实践、课堂交流与现场观摩相结合的教学方式,选择我省基础条件较好,管理规范,产品与剂型相对全面的吉林敖东洮南药业作为实训基地。本次培训师资皆来自敖东洮南药业的一线生产、质量管理人员。吉林敖东洮南药业的孙亚玲总经理亲自给大家讲解了文件管理、偏差、变更、持续稳定性考察及无菌药品控制策略等方面的内容;张志文副总经理就厂房、设施设备及生产管理等方面内容进行了讲解;其它几位讲师还为大家分享了实验室管理、质量管理、验证等方面的内容。授课教师结合企业实际案例,采用通俗易懂的语言与学员们进行了互动交流,特别是结合企业实际生产过程进行的现场观摩,使大家对培养基模拟分装试验、无菌操作及更衣、灭菌柜的验证等,有了更直观深刻的认识,系统地掌握了药品GMP的基础知识。学员们一致反映这次培训收获良多,也增强了做好药品检查工作的信心。

    吉林省药品审核查验中心主任王琳出席了开班仪式并分析了机构改革后药监部门面临的形势和挑战,介绍了吉林省职业化检查员队伍建设情况,明确了疫苗驻厂检查员的职责。王琳主任最后强调,我们要以“强监管”主责主业为核心,尽快完善驻厂检查员能力和素质培养,努力打造一支业务能力强、综合素质高、清正廉洁的职业化、专业化检查员队伍。

 

 

 

 

吉林省药品审核查验中心举办2019年药品GMP基础知识实地培训班
↑吉林省药品审核查验中心举办2019年药品GMP基础知识实地培训班