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省食品药品认证中心组织部分GMP检查员开展药品微生物污染控制技术研讨

省食品药品认证中心组织部分GMP检查员开展药品微生物污染控制技术研讨

 

  629日,省食品药品认证中心在长春举办了“药品微生物污染控制技术研讨会”。认证中心姜国明主任出席会议并对我省药品检查情况及检查员管理情况进行了介绍。省内45名药品GMP骨干检查员参加了会议。此次会议为承接无菌药品GMP认证检查的下放工作,提高省内检查员的无菌药品专业知识和检查能力,更有效地把控药品生产和质量管理中存在的风险发挥了重要作用。

会上,认证中心邀请国际知名消毒剂公司德国舒美有限公司的专家就消毒剂的选择、卫生计划、消毒剂验证、个人卫生、微生物鉴别、案例分析等进行了专题研讨。会议期间,检查员就检查过程中遇到的问题与德国专家进行了深入探讨和交流。

通过本次专题研讨,使检查员对无菌药品生产中微生物的污染来源、微生物控制技术、消毒剂验证等内容有了深入了解,为下一步承接无菌药品GMP检查工作奠定了坚实的基础。





 
省食品药品认证中心组织部分GMP检查员开展药品微生物污染控制技术研讨
↑省食品药品认证中心组织部分GMP检查员开展药品微生物污染控制技术研讨

省内45名药品GMP骨干检查员及40家无菌药品生产企业参加研讨
↑省内45名药品GMP骨干检查员及40家无菌药品生产企业参加研讨

认证中心邀请国际知名消毒剂公司德国舒美有限公司的专家就消毒剂的选择、卫生计划、消毒剂验证、个人卫生、微生物鉴别、案例分析等进行了专题研讨
↑认证中心邀请国际知名消毒剂公司德国舒美有限公司的专家就消毒剂的选择、卫生计划、消毒剂验证、个人卫生、微生物鉴别、案例分析等进行了专题研讨